2012年3月 1 日,新版GMP培训在公司全面启动,公司质量管理部长谢统玉担任首场培训讲师,公司全体中高层管理人员、GMP办公室成员参加了培训。
谢统玉通过对比新版GMP与原版GMP的区别,分析了新版GMP的特点以及内容上的主要变化。与原版GMP相比,新版GMP重点细化了软件要求,强化了文件管理,吸纳了国际GMP先进标准,引入或明确了产品放行责任人、质量风险管理、设计确认等概念。因此,新版GMP更加系统、科学、全面,更具有可操作性,更切合国际化的要求。
新版GMP已于今年3月1日正式施行。本次培训既是公司针对新版GMP组织的一次全员培训,同时也是公司年度GMP培训的一个重要内容,接下来将由公司质量管理部门内训讲师分批对各部门员工进行新版GMP培训。